恒瑞醫藥訴日本藥企“滴眼液”專利無效

來源:中國經營報    作者:高瑜靜    2019-06-21 10:49:40

因旗下4款“網紅”滴眼液産品被加拿大衛生部禁售,日本參天制藥公司(以下簡稱“日本參天制藥”)近期被推上了輿論的風口浪尖。

作爲一家專注于眼科醫藥的制造商,日本參天制藥生産的眼藥水,一度被稱爲“眼藥水界的愛馬仕”。

不過,中國國家知識産權局6月12日公布的一則專利審查案件顯示,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“恒瑞醫藥”,600276.SH)對日本參天制藥的滴眼液專利(專利號:ZL01815617.7)提出無效宣告請求。經中國國家知識産權局原專利複審委員會最終判定,該專利權全部無效。

據悉,上述專利相關的産品爲日本參天制藥出産的商品名爲“泰普羅斯”滴眼液(他氟前列素滴眼液),是參天制藥眼科用藥中治療青光眼的主要産品。該産品2015年11月獲批在中國上市,由參天制藥(中國)有限公司分包裝。

國家知識産權局公告稱:“在專利無效審查階段以及司法審判階段,該案件的爭議焦點始終圍繞在于權利要求中的特征究竟是屬于基于産品新性能而産生的新用途,還是僅爲已知産品固有性能的效果描述。”

據悉,關于上述專利,原專利複審委員會經審理後作出第31135號無效宣告請求審查決定,宣告本專利全部無效。北京知識産權法院的一審判決撤銷了本案無效決定;但負責二審的北京高級人民法院則支持了本案決定的觀點,撤銷了一審判決。

據北京傑爍律師事務所知識産權律師李春晖分析介紹,專利權實質上是一種壟斷權,即禁止專利權人之外的人實施專利技術的權利。上述案件最終判定專利權全部無效後,日本參天制藥就無法禁止其他人生産、銷售藥品。換言之,就這個專利而言,恒瑞醫藥就可以不受阻礙地生産和銷售相關藥品。但是,日本參天制藥在滿足醫藥行業的各種市場准入條件的情況下,同樣也可以生産、銷售。

“專利具有地域性。因此上述專利無效結果僅在中國境內有效。但是各國專利當局在某種程度上也會參照其他國家的審理結果,所以中國的無效決定可能會産生一定程度的影響——但是各國專利當局最終還是自身獨立判斷。”李春晖說道。

實際上,中國醫藥市場的迅速發展,吸引了衆多外國藥企在中國申報上市新藥産品,也促進了國內創新藥研發和仿制藥提升。與此同時,原研藥與仿制藥的專利交鋒,時有發生。

一位業內人士表示,醫藥行業不同于其他行業,專利分布具有少而精的特點,因此專利糾紛也偏少。但是不鳴則已,一鳴驚人,往往牽涉利益巨大。